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E&B Pharm Concilium accompagne les entreprises pharmaceutiques pour accélérer leurs projets, de l’API jusqu’aux dépôts de dossiers réglementaires, sur l’ensemble de leurs phases de développement.

Sortir des schémas classiques pour concevoir des solutions plus simples, rapides et efficaces

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Babak SAYAH

Emilie HUYGHUES des ETAGES

À propos d’E&B Pharm Concilium

E&B Pharm Concilium réunit deux cadres dirigeants de l’industrie pharmaceutique cumulant plus de 40 années d’expérience, aux expertises profondément complémentaires. Emilie, experte en affaires réglementaires, développement clinique et stratégie des dossiers d’AMM, et Babak, spécialiste du développement chimique et des procédés, de l’API au produit fini, apportent une maîtrise complète et intégrée de la chaîne de développement du médicament.

Dans un environnement où la complexité scientifique et réglementaire est devenue un facteur critique de succès, nous offrons bien plus qu’un accompagnement opérationnel : une lecture stratégique, exigeante et structurée des enjeux. Nous intervenons aux côtés des équipes R&D, affaires réglementaires et directions générales pour sécuriser les trajectoires de développement, accélérer les prises de décision et maximiser la valeur des projets, de leur conception jusqu’à leur mise sur le marché.

Notre signature repose sur une combinaison d’excellence scientifique, de vision réglementaire et de pragmatisme décisionnel, avec une ambition claire : transformer la complexité en avantage stratégique durable pour nos clients.

40+

Années d'expertise

30+

Autorisations obtenues (AMM et marquage CE)

20+

Projets de développement pharmaceutique

Agences

US-FDA, EMA, PMDA, ANSM, BfArM, ANVISA, TGA

Chez E&B Pharm Concilium, notre approche repose sur des principes fondamentaux qui garantissent l'excellence de nos conseils et la réussite de vos projets de développement pharmaceutique.

Intégrité

Un engagement absolu envers l'éthique et la transparence, garantissant la fiabilité et la conformité de chaque étape de vos projets réglementaires.

Rigueur

Une précision scientifique et réglementaire sans faille pour sécuriser vos dépôts de dossiers et vos stratégies de développement.

Ingéniosité

Concevoir des solutions agiles et inédites pour surmonter les obstacles complexes et accélérer la mise sur le marché de vos innovations.

Nos Valeurs & Engagement

Notre engagement 

Transformer la complexité technico-réglementaire en un levier de compétitivité 

Services

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De l’API au produit fini, nous accompagnons le développement et l’optimisation de vos procédés.

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Nous pilotons vos programmes de développement pharmaceutique en intégrant l’ensemble des enjeux CMC, qualité, pré-clinique et clinique.

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Nous vous proposons des approches pragmatiques pour vos dépôts d’AMM et d’extension territoriale.

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Nous réalisons des analyses critiques des données CMC, développement et réglementaire pour éclairer vos décisions d’acquisition ou de partenariat.

Faire un plan de développement est une chose ... Le faire accepter par les Autorités Réglementaires en est une autre!

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